【藥品名稱】通用名稱:
二羥二丁基醚軟膠囊
商品名稱:
保丹健素英文名稱:Dihydroxydibutylether Soft Capsules
漢語(yǔ)拼音:Erqiangerdingjimi Ruanjiaonang
【成份】本品主要成分為二羥二丁基醚。
【性狀】本品為淺黃色透明軟膠囊,內(nèi)容物為幾乎無(wú)色的澄明油狀液體。
【藥理毒理】利膽,促進(jìn)膽汁分泌。
松弛奧迪氏(Oddi‘s)括約肌,促進(jìn)膽汁排入小腸,但無(wú)膽道動(dòng)力學(xué)影響,不促進(jìn)膽囊收縮,接觸痙攣。
本品安全性極高,無(wú)致畸胎及致突變作用。急性毒性反應(yīng)(LD50)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于500mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服主要在胃部吸收,經(jīng)同位素14C標(biāo)記的藥物在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中得出的數(shù)據(jù)顯示本藥能幾乎完全被吸收。口服10分鐘的已在大部分組織中測(cè)到本分離水平的放射性,30分鐘達(dá)到血濃度高峰,肝腎是主要的靶器官。半衰期8小時(shí);排泄:24小時(shí)內(nèi)完全排除,大部分在首7-8小時(shí)經(jīng)尿及膽汁中排出,部分經(jīng)腸肝循環(huán)重吸收。
【適應(yīng)癥】膽囊運(yùn)動(dòng)障礙。膽汁引起的機(jī)能障礙(
偏頭痛、消化不良、食后嗜眠)。膽囊手術(shù)后綜合癥。肝腎痙攣疼痛。
【用法用量】口服一次一粒,一日三次,可酌情加至一次二粒,一日三次。
【不良反應(yīng)】本藥安全,對(duì)心血管及呼吸系統(tǒng)的影響極微。實(shí)驗(yàn)表明,對(duì)心電圖、心率、血壓的影響極輕,對(duì)呼吸頻率,對(duì)通氣量基本無(wú)影響,對(duì)肝功能無(wú)損害,對(duì)腎功能無(wú)影響,偶見(jiàn)尿頻,尿量增多及尿色加深,這與膽紅素或尿膽素的增多有關(guān)。總體來(lái)說(shuō),耐受性很好,適合長(zhǎng)期服用。
【禁忌】嚴(yán)重肝功能不全,
肝昏迷,膽道完全梗阻,膽囊氣腫。
青光眼及良性前列腺增生有尿潴留者慎用。
【注意事項(xiàng)】與利血平衍生物同服,能減低本藥作用。
與促進(jìn)膽液分泌藥同服,能加強(qiáng)本藥作用。
良性前列腺增生、青光眼及尿潴留患者宜小心服用本藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期可服用。
【兒童用藥】無(wú)證據(jù)顯示對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育有影響,可用成人2/3劑量。
【老年患者用藥】老年患者如合并青光眼及良性前列腺增生者慎用。
【藥物過(guò)量】劑量達(dá)200-400mg/kg時(shí)有輕微的膽囊收縮。
【藥物相互作用】與其它泌膽劑同服,可增強(qiáng)本藥的泌膽作用。
與利血平衍生物同服,會(huì)降低本藥的泌膽作用。
【規(guī)格】500mg(以二羥二丁基醚計(jì))
【貯藏】密封、避光。
【包裝】10粒/盒、30粒/盒
【有效期】5年
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20050065
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:LABORATORIES LAPHAL 法國(guó)納化制藥廠