最新一項(xiàng)分析表明,對(duì)合并輕中度腎衰的2型
糖尿病患者而言,使用
沙格列汀是一種可行的治療方案。
SAVOR-TIMI 53研究是一項(xiàng)旨在評(píng)估沙格列汀心血管安全性的研究,由多倫多大學(xué)Udell 博士等完成。研究結(jié)果發(fā)表于本月的Diabetes Care雜志。
德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心的Darren博士在接受Medscape采訪時(shí)稱:“我們發(fā)現(xiàn)沙格列汀可用于治療慢性腎臟病(CKD)1-3期的糖尿病患者。但研究結(jié)論不能進(jìn)一步外推到CKD4期或終末期腎衰患者,因?yàn)樵囼?yàn)只納入了少量的CKD4期患者,且終末期
腎病患者被排除在外。”
McGuire 博士同時(shí)強(qiáng)調(diào),對(duì)合并心衰病史的腎衰患者而言,要謹(jǐn)慎使用沙格列汀。因?yàn)镾AVOR-TIMI 53試驗(yàn)表明沙格列汀與心衰有一定的關(guān)系:3.5%糖尿病患者使用沙格列汀后因心衰住院,而安慰劑組僅為2.8%。
McGuire 博士說:“在該研究中,由于存在腎功能障礙,沙格列汀對(duì)心衰的危險(xiǎn)被放大了。盡管心衰的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)在不同腎功能分級(jí)中相似的,但腎功能是心衰最有效的預(yù)測(cè)因子之一,因此當(dāng)腎功能下降時(shí),心衰的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)將增加。“研究具體情況
SAVOR-TIMI 53試驗(yàn)納入的糖尿病患者根據(jù)腎功能分為3組:正常或輕度腎損傷(腎小球?yàn)V過率估計(jì)值eGFR>50ml/min/1.73m2,n=13,916);中度腎損傷(eGFR30-50ml/min/1.73m2,n=2,240);重度腎損傷(eGFR<30ml/min/1.73m2 ,n=336)。
沙格列汀劑量為:正常或輕度腎損組5mg,一天一次;中重度腎損組2.5mg,一天一次。該試驗(yàn)主要終點(diǎn)為心血管死亡、心肌梗死或缺血性
中風(fēng)。
研究表明:在兩年的中位期后,相較于安慰劑,沙格列汀并不會(huì)增加或降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn),不管腎功能分級(jí)如何。此外,三組患者心衰住院風(fēng)險(xiǎn)分別為:2.2%,7.4%,13.0%。
McGuire博士指出,“隨著腎功能的下降,心衰絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加,但在不同劑量沙格列汀治療組中,心衰住院相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)卻是相似的。因此,在不同腎功能患者中,沙格列汀對(duì)心衰風(fēng)險(xiǎn)的影響相似。”