阿斯利康糖尿病新藥安達唐獲CFDA批準治療2型糖尿病

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2017/5/15 12:02:00

　　阿斯利康中國宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創(chuàng)新藥安達唐（通用名稱：達格列凈片）可作為藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。

　　借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過尿中直接排糖來降低血糖，同時，在達格列凈研究次要終點還發(fā)現(xiàn)體重和血壓下降等。作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，目前，達格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經驗，總體安全性良好。

　　觀察達格列凈對初治2型糖尿病的降糖療效及安全性。方法初治2型糖尿病患者25例隨機分為治療組A 8例，治療組B 9例，對照組8例，在飲食控制、運動基礎上，治療組A、療組B分別口服達格列凈5mg/d、10mg/d;對照組口服安慰劑，血糖控制不佳者應用二甲雙胍進行挽救治療。治療24周后測定3組空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白水平，觀察低血糖及不良事件發(fā)生情況，并進行比較。結果治療組A治療后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白水平（（7.15±1.06）mmol/L、（10.36±2.17）mmol/L、（6.71±0.34）%）低于治療前（（9.80±1.41）mmol/L、（12.87±2.81）mmol/L、（8.26±0.68）%）（P0.05）；治療組B治療后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白水平（（7.67±1.00）mmol/L、（10.81±2.31）mmol/L、（7.31±0.94）%）低于治療前（（10.38±2.35）mmol/L、（15.58±3.83）mmol/L、（9.12±0.83）%）（P0.05）；對照組治療前、后各指標水平比較差異無統(tǒng)計學意義（P0.05）；治療組A、治療組B治療后各指標與對照組治療后（（8.73±2.43）mmol/L、（14.10±3.08）mmol/L、（8.31±1.14）%）比較差異均有統(tǒng)計學意義（P0.05），治療組A與治療組B間比較差異無統(tǒng)計學意義（P0.05）；3組均無發(fā)生低血糖及肝、腎功能受損病例。結論達格列凈治療初治2型糖尿病安全、有效。（參考文獻：劉麗梅，楊艷，包明晶，等。達格列凈治療初治2型糖尿病療效觀察[J]. 中華實用診斷與治療雜志， 2014, 28（9）：926-927.）