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扶正化瘀膠囊專題 >> 產品專論>>扶正化瘀膠囊在美進入二期臨床
產品專論>>扶正化瘀膠囊在美進入二期臨床
- 來源： 百濟新特藥房網 發布時間：2007-12-28 19:09:00
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7月23日在上海舉辦的“中醫藥國際化”高峰論壇傳出信息，由上海中醫藥大學肝病研究所、上海現代中醫藥技術發展有限公司等聯合研制的抗肝纖維化新藥——扶正化瘀膠囊（片），獲準在美國進入二期臨床研究。
這次扶正化瘀膠囊（片）進行二期臨床試驗是針對丙型肝炎的。美國食品藥品管理局（FDA）獲準進行的扶正化瘀膠囊（片）丙肝二期臨床研究將于2009年完成，120名美國丙肝患者將接受臨床治療。與會的美國加利福尼亞大學圣地亞哥醫學院肝病臨床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授說：“這是美國第一個沒有經過任何討論就通過FDA審批、進入二期臨床研究的新藥。”
據介紹，全球丙肝病毒感染者高達1.7億，僅美國丙型肝炎患者就有500萬，其中20％的丙型病毒性肝炎可演變為肝硬化。面對難治性丙型肝炎，現有的藥物僅有干擾素一種，且有50％的患者對該藥物不敏感，因此尋找有效的治療丙型肝炎的藥物已成為全世界肝病專家的共同任務。
扶正化瘀膠囊（片）通過對5萬多個病例的臨床治療，證實對治療慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化有獨特療效，于2003年獲國家科技進步二等獎，并進入了國家基本醫療保險用藥目錄。
TAG： 扶正化瘀膠囊
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