復方鱉甲軟肝片是國家藥監局批準用于治療慢性病毒性與非病毒性肝病的肝纖維化及早期肝硬化的新藥。復方鱉甲軟肝片在臨床上廣泛應用于慢性肝炎纖維化，早期肝硬化及酒精性肝炎、肝脂肪變性致之纖維化，以及早期肝硬化患者已得到確認。臨床上用復方鱉甲軟肝片與阿德福韋酯聯合治療慢性肝炎實驗如下：

    一般資料30歲以下患者l6例；31歲至59歲患者40例；阿德福韋酯聯合復方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎肝硬化 60歲以上患者4例。60例，并與單純使用阿德福韋酯治療的30例作比。

    觀察方法及指標：在治療過程中，以周為單位記錄癥狀體征，每月檢查1次3大常規、肝功能、透明質酸(HA)、腹部B超；每3個月檢測1次HBV DNA。HBV DNA檢測采用熒光定量聚合酶鏈反應(FQ PCR)技術。

    治療方法對照組口服阿德福韋酯，1／d，每次10mg。治療組服用阿德福韋酯的同時，開始使用復方鱉甲軟肝片，3／d，每次4片，開水沖服，3月1療程，一般2至3個療程。2組病例可依據病情同時選用支持、護肝藥物治療。如：阿拓莫蘭、支鏈氨基酸、甘草酸二胺、口服多種維生素；若蛋白<27g／L，酌情補充人血白蛋白，腹水患者同時聯合使用利尿劑。2組病例口服阿德福韋酯未限定療程。

    療效標準顯效：癥狀體征好轉，肝功能正常(ALT<40U／L)，HA降至正常，HBV DNA (一)。有效：癥狀體征改善，肝功能(Au、<80U／L)，HBV DNA(一)(+)。無效：癥狀體征無變化，肝功能無好轉，HBV DNA (+)。

    結果顯示，復方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎療效喜人，并且在治療過程中未見有明顯不良反應者。復方鱉甲軟肝片經動物肝纖維化模型治療實驗結果顯示，該藥具有軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血功能；并有抑制貯脂細胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在Diss腔過量沉積，及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化a2(I)mRNA的表達，對肝纖維化早期有明顯阻斷作用。

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