麥咪諾(硝呋太爾片)

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱：硝呋太爾片 　　
漢語拼音：Xiao Fu Tai Er Pian 　　

【成份】
硝呋拉太 　　

【性狀】
為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。

【適應癥】
治療由細菌、滴蟲，霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統感染、消化道阿米巴病及賈第蟲病。

【規格】
0.2g × 20 　　

【用法用量】
陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續口服7天，飯后服用，建議夫妻同時服用。
泌尿道感染：成人：3-6片/天，平均連續服用1-2周（根據感染程度和性質而定）。兒童：10-20 mg/公斤體重/天，分二次口服平均連續使用1-2周（根據感染的程度和性質可適當延長）。
消化道阿米巴病：成人：每次2片，每天3次，連續口服10天。兒童：每次15 mg/公斤體重/次，每天2次，連續服用10天。

【不良反應】
大量臨床使用本品很少產生急、慢性不良反應。

【注意事項】
使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。

【藥理毒理】
硝呋太爾對導致婦女生殖系統感染的細菌、滴蟲和念珠菌有效。實驗證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗中毒性反應甚微。家兔口服LD50（半數致死量）為其治療劑量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的劑量（相當于20倍治療劑量）口服47天后未發現毒性反應。在6個月的長期毒性試驗中，犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應 。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，沒有發生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應。

【藥代動力學】
硝呋太爾口服后經胃腸道吸收，大部分通過腎臟排泄，在血、尿、生殖器組織濃度較高，故在泌尿系統中可產生強烈的抗菌作用，其代謝產物仍有抗菌活性，且自尿中排出。口服硝呋太爾吸收迅速，口服200mg后2小時即達血藥峰濃度為9.48μg/L。

【禁忌】
對硝呋太爾過敏者禁用。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過量】
過量使用未見嚴重不良反應

【藥理作用】
硝呋太爾對導致婦女生殖系統感染的細菌、滴蟲和念珠菌有效。實驗證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗中毒性反應甚微。家兔口服LD50（半數致死量）為其治療劑量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的劑量（相當于20倍治療劑量）口服47天后未發現毒性反應。在6個月的長期毒性試驗中，犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應 。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，沒有發生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應。

【婦女用藥】
無特殊規定，孕婦可使用。

【兒童用藥】
可以使用。

【老人用藥】
可以使用。

【儲藏】
遮光，密封保存。

【包裝】
鋁塑，20片/盒。

【批準文號】
注冊證號H20100436

【生產企業】
企業名稱：Doppel Farmaceutici s.r.l.

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