【藥品名稱】商品名稱:補(bǔ)佳樂
通用名稱:戊酸雌二醇片
英文名稱:Estradiol Valerate Tablets
【規(guī)格】1Mg*21片
【藥理作用】補(bǔ)充或替代雌激素的分泌不足。
【適應(yīng)癥】雌激素缺乏癥,如絕經(jīng)后的更年期癥狀,或卵巢切除后及非癌性疾病放射性去勢后的雌激素不足的癥狀,如潮熱、陣發(fā)性出汗、睡眠障礙、情緒抑郁、易怒、頭痛及頭暈。也可緩解膀胱易激惹,皮膚及粘膜(尤其是泌尿生殖道粘膜)退化的表現(xiàn)。預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。
【用法用量】口服給藥。 劑量根據(jù)個(gè)體調(diào)整,一般每日一片,飯后服藥。 根據(jù)臨床情況,調(diào)整個(gè)體所需的劑量:一般而言,出現(xiàn)乳房發(fā)脹,易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀,必須增加劑量。 戊酸雌二醇片1 mg可以根據(jù)下面的治療方案給藥: ·間斷治療(周期性)連續(xù)20-25天后,中斷所有治療5-6天,在這一間期內(nèi)將會(huì)發(fā)生撤退性出血。 ·連續(xù)性,無任何治療中斷。 對于做過于宮切除手術(shù)的婦女,如果在停藥間期內(nèi)出現(xiàn)雌激素缺乏癥狀的再次顯著的反跳,提示可能適于給予連續(xù)性,非周期性的治療。 對于沒有切除子宮的婦女,每個(gè)周期必須加用至少12天的孕激素治療,以防止出現(xiàn)雌激素引起的子宮內(nèi)膜過度增生。 使用孕激素的序貫治療必須按照下列方案進(jìn)行: ·如果以連續(xù)方式給予治療,推薦每月至少服用12天的孕激素。 ·如果以間斷方式給予治療,至少在雌激素治療的最后12天內(nèi)給予孕激素治療。這樣,在每個(gè)周期的停藥間期內(nèi),不給予任何激素治療。 在兩種情況下,孕激素治療停止后可能發(fā)生出血。 應(yīng)該定期(每6個(gè)月)進(jìn)行利弊權(quán)衡再評估,以便在需要時(shí)調(diào)整或放棄治療:在整個(gè)戊酸雕二醇片1 mg治療期間,或由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片1 mg,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病例可有乳房脹感、胃部不適、惡心、頭痛、體重增加及子宮出血。
【禁忌癥】妊娠、嚴(yán)重的肝功異常、黃疸或以前妊娠有過持續(xù)性瘙癢,Dubin-Johnson綜合征、Rotor綜合征、曾患或正患肝臟腫瘤、血栓栓塞性疾病、鐮狀細(xì)胞性貧血、患或疑有子宮或乳房的激素依賴性腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、伴有血管病變的嚴(yán)重糖尿病、脂肪代謝先天性異常、妊娠期耳硬化癥惡化。
【注意事項(xiàng)】開始治療前,應(yīng)進(jìn)行全面徹底的內(nèi)科和婦科檢查(包括乳房檢查和宮頸的細(xì)胞涂片),每隔約6個(gè)月須進(jìn)行對照檢查。
第一次發(fā)生偏頭痛或頻繁發(fā)作少見的嚴(yán)重頭痛、突發(fā)性感覺障礙(如視覺或聽覺異常)、血栓性靜脈炎或血栓栓塞的首發(fā)指征(如異常的腿痛或腿腫、不明原因的呼吸或咳嗽時(shí)刺痛感)、胸部疼痛及緊縮感、擇期手術(shù)前(提前6周)、肢體固定術(shù)(如事故后)、發(fā)生黃疸、肝炎、全身瘙癢、癲癇發(fā)作次數(shù)增多、血壓顯著增高者應(yīng)立即停藥。
發(fā)生異常的子宮出血,應(yīng)積極查找病因。糖尿病、高血壓、靜脈曲張、耳硬化癥、多發(fā)性硬化癥、癲癇、卟啉癥、手足搐搦癥、小舞蹈病以及有靜脈炎病史的患者,須在臨床嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下用藥。少數(shù)良性或極少數(shù)惡性肝臟腫瘤患者,服用激素類藥物后,其中個(gè)別病例可能發(fā)生危及生命的腹腔內(nèi)出血。更年期長期的非對抗性雌激素治療,可能會(huì)增加子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病率,故為避免子宮內(nèi)膜過度增生,不可給予非對抗性雌激素治療,而應(yīng)額外給予孕激素類藥物。
【藥物相互作用】與巴比妥類,保泰松,乙內(nèi)酰脲,利福平,氨芐西林合用,可能干擾本藥的作用。同時(shí)口服的降糖藥或胰島素的劑量可能需要調(diào)整。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20130009
【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司