雙橘顆粒會影響月經(jīng)嗎

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• 臨床療效
• 詳細(xì)說明書

　　不同的藥物具有不同的藥理作用，進(jìn)入人體后可能會產(chǎn)生的影響也不同，有的藥物會對女性的經(jīng)期產(chǎn)生較大的影響，可能會在服用期間產(chǎn)生月經(jīng)不調(diào)的情況，但是雙橘顆粒會影響月經(jīng)嗎?

　　雙橘顆粒會影響月經(jīng)嗎?

　　雙橘顆粒會影響月經(jīng)的，在使用說明書里面明確指出，月期間的女性是需要停止使用這個(gè)藥物的哦。臨床試驗(yàn)中，少數(shù)受試者出現(xiàn)用藥后肝功能輕度異常，停藥后恢復(fù)正常，研究者判斷和本品關(guān)系可疑。建議肝功能異常者慎用。

　　雙橘顆粒臨床試驗(yàn)是什么?

　　I期臨床試驗(yàn)由中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院(臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位)、長春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院共同完成。觀察病例為子宮肌瘤、中醫(yī)辨證為氣滯血瘀�V痰熱交結(jié)癥者。排除可疑合并子宮肌腺病等腫塊者，粘膜下肌瘤、肌瘤變性者，單個(gè)瘤體直徑在5cm以上者，以及行經(jīng)延長超過14天者。以宮瘤清膠囊為陽性對照。采用多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對照試驗(yàn)方法。試驗(yàn)組113例，對照組114例。本品用法用量：口服，一次1袋(每袋裝10g)，一日3次。宮瘤清膠囊用法用量：口服，一次3粒，一日3次。療程90天。試驗(yàn)期間不得合并用藥。療效指數(shù)及結(jié)果：B超肌瘤療效，試驗(yàn)組痊愈率0.88%，愈顯率23.89%，總有效率42.48%；對照組痊愈率0.88%，愈顯率18.42%，總有效率35.96%。兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。醫(yī)證候療效，試驗(yàn)組痊愈率2.65%，愈顯率34.51%，總有效率77.88%；對照組痊愈率4.39%，愈顯率27.19%，總有效率75.44%。兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。肌瘤體積變化值，試驗(yàn)組-31.804±94.501(cm3)；對照組-2.245±70.913(cm3)。試驗(yàn)組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。肌瘤體積變化率，試驗(yàn)組-0.184±0.513(cm3)；對照組0.068±1.095(cm3)，試驗(yàn)組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。安全性方面，觀測血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖，試驗(yàn)組有3例出現(xiàn)ALT輕度異常，研究者判斷1例與本品關(guān)系可疑。

　　III期臨床試驗(yàn)由中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院(臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位)、長春中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院共同完成。觀察病例為子宮肌瘤(肌壁間肌瘤或漿膜下肌瘤或多發(fā)性肌壁間肌瘤不超過3個(gè))、中醫(yī)辨證為氣滯血瘀兼痰熱交結(jié)癥者。排除可疑合并子宮肌腺病等腫塊者，粘膜下肌瘤、肌瘤變性者，單個(gè)瘤體直徑在5cm以上者，以及行經(jīng)延長超過14天者。以宮瘤清膠囊為陽性對照。采用多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對照試驗(yàn)方法。試驗(yàn)組307例，對照組105例。本品用法用量：口服，一次1袋(每袋裝10g)，一日3次。宮瘤清膠囊用法用量：口服，一次3粒，一日3次。療程90天。試驗(yàn)期間不得合并用藥。療效指數(shù)及結(jié)果：B超肌瘤療效，試驗(yàn)組痊愈率3.91%，愈顯率30.94%，總有效率45.60%；對照組痊愈率6.67%，愈顯率22.86%，總有效率33.33%。兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。中醫(yī)證候療效，試驗(yàn)組痊愈率14.66%，愈顯率63.84%，總有效率91.21%；對照組痊愈率8.57%，愈顯率46.67%，總有效率78.10%。試驗(yàn)組愈顯率優(yōu)于對照組(P<0.05)。肌瘤體積變化值，試驗(yàn)組-34.412±68.359(cm3)；對照組-16.322±105.298(cm3)。試驗(yàn)組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。肌瘤體積變化率，試驗(yàn)組-0.287±0.394 (cm3)；對照組0.436±4.197 (cm3)。試驗(yàn)組療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。安全性方面，觀測血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖，試驗(yàn)組有16例出現(xiàn)ALT輕度異常，研究者判斷9例與本品關(guān)系可疑；有2例出現(xiàn)AST輕度異常，研究者判斷1例與本品關(guān)系可疑。

　　在日常生活中使用藥品的時(shí)候，應(yīng)該先要關(guān)注它的不良反應(yīng)和副作用，也要做好它的注意事項(xiàng)，可能盡量減少傷害的出現(xiàn)。康德樂作為一個(gè)專業(yè)的網(wǎng)上藥品商城，有專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，有任何關(guān)于雙橘顆粒的疑問，可撥打康德樂全國統(tǒng)一免費(fèi)服務(wù)熱線：400-101-6868進(jìn)行了解。

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