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>> 關于恩普洛的臨床藥物動力學研究
恩普洛專題
恩普洛說明書
關于恩普洛的臨床藥物動力學研究
來源: 百濟新特藥房網 發布時間:2011-12-15 11:49:57
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恩普洛
對多種革蘭陽性菌與革蘭陰性菌有效,陽性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等;陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、布藍漢卡他菌、埃希桿菌、克雷伯軒菌、奇異變形桿菌等;厭氧菌包括脆弱桿菌。氨芐西林鈉為本品中的殺菌成分,作用于細菌活性繁殖階段,通過對細胞壁粘肽生物合成的抑制而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物,它與氨芐西林競爭腎小管同一主動轉運載體,抑制后者從腎小管排泄,提高氨芐西林的血藥濃度,延長其血消除半衰期(T/2)。
臨床試驗:應用液相色譜-串聯質譜法(LC/MS/MS)測定比格犬給藥后血漿中氨芐西林和丙磺舒的血藥濃度,繪制血藥濃度-時間變化曲線,根據曲線計算主要藥動學參數,并進行方差分析。
方法:本試驗采用雙周期隨機交叉試驗設計,分別對6只比格犬靜脈注射給予低、中、高三個劑量水平的氨芐西林鈉(對照組)和氨芐西林鈉/丙磺舒鈉(試驗組)的藥動學行為進行考察。采用液相色譜-質譜-質譜聯用法(LC/MS/MS),分別測定了給藥后不同時刻比格犬血漿中氨芐西林鈉和氨芐西林鈉/丙磺舒鈉濃度,繪制了血藥濃度-時間曲線。根據血藥濃度-時間數據,采用梯形法計算AUC;以半對數作圖法,由消除相末端后四個濃度點計算t1/2,求出主要藥動學參數并對其進行方差分析。
結果與結論:6只比格犬靜脈給予氨芐西林鈉(對照組),劑量分別為40,80和160mg•kg-1時,血漿中氨芐西林的t1/2分別為0.70±0.10,0.92±0.07和1.49±0.13h;AUC0-t分別為129.8±28.04,142.8±24.92和233.7±48.71μg•h•ml-1;AUC0-∞分別為130.1±28.07,143.0±24.94和234.0±48.78μg•h•ml-1。 6只比格犬靜脈給予氨芐西林鈉/丙磺舒鈉(試驗組),劑量分別為40/13.5,80/27和160/54mg•kg-1時,血漿中氨芐西林的t1/2分別為0.98±0.09,1.15±0.11和1.75±0.21h;AUC0-t分別為160.2±16.27,171.8±41.79和275.5±79.55μg•h•m1-1;AUC0-∞分別為160.5±16.29,172.1±41.79和276.1±79.77μg•h•m1-1。血漿中丙磺舒的t1/2分別為10.63±3.92,13.78±5.06和9.91±2.93h;AUC0-t分別為709.4±170.5,1832.6±650.8和2632.8±980.2μg•h•ml-1;AUC0-∞分別為756.3±216.2,2250.6±994.9和2773.2±1101.9μg•h•ml-1。將對照組(氨芐西林鈉)和試驗組(氨芐西林鈉/丙磺舒鈉)的主要藥物動力學參數進行方差分析(AUC0-t和AUC0-∞需進行對數轉換)。
結果表明:對照組和試驗組之間(兩制劑間)氨芐西林的藥物動力學參數t1/2、AUC0-t和AUC0-∞都有顯著性差異(P<0.05)。與對照組相比,試驗組氨芐西林的消除半衰期t1/2有所延長,AUC0-t和AUC0-∞有所提高,可以認為丙磺舒確實具有延緩氨芐西林消除的作用。
恩普洛適應于敏感致病菌所致的下列感染: 1、呼吸道感染:上呼吸道感染、細菌性肺炎、
支氣管炎
; 2、
泌尿系統感染
:膀胱炎、尿道炎、腎盂、腎炎、
前列腺炎
等; 3、
淋病
; 4、消化道感染:細菌性痢疾等; 5、耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎等;皮膚軟組織感染; 6、對
痤瘡
桿菌有獨特抗菌作用。
分享到:
恩普洛(氨芐西林丙磺舒)藥代動力學…
恩普洛(氨芐西林丙磺舒)藥理毒理臨…
恩普洛(氨芐西林丙磺舒)適應癥臨床…
臨床恩普洛與其他藥物相互作用的研究…
恩普洛臨床用藥注意事項研究
恩普洛對痤瘡桿菌有獨特作用
關于恩普洛的臨床藥物動力學研究
恩普洛控制高尿酸血癥
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恩普洛
氨芐西林丙磺舒膠囊
痤瘡
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