治療慢性阻塞性肺疾病新藥QAB149療效顯著

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2011/3/11 5:03:00

    慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種可以預(yù)防可以治療的疾病，有一些明顯的肺外效應(yīng)，可加重一些患者疾病的嚴(yán)重程度，以不完全可逆的氣流受限為特征。氣流受限呈進(jìn)行性加重，多與肺部對(duì)有害的顆粒和氣體的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)。而QAB149是一種長(zhǎng)效型β2-激動(dòng)劑，它已在全球50多個(gè)國(guó)家獲準(zhǔn)，商品名為Onbrez Breezhaler，每天的用藥劑量為150mcg和300mcg兩種。

    此前FDA曾要求諾華展開(kāi)進(jìn)一步研究，檢測(cè)更低劑量QAB149的療效和安全性。PADAC對(duì)75mcg和150mcg兩種劑量的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)估，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明這兩種劑量在改善患者肺功能方面的效果可與安慰劑媲美。

    諾華公司近日表示，肺部疾病治療藥顧問(wèn)委員會(huì)（PADAC）向FDA建議其產(chǎn)品QAB149可以通過(guò)批準(zhǔn)。該藥屬維持型支氣管擴(kuò)張劑，每日用藥一次，用于治療慢性阻塞性肺病（COPD），其中包括慢性支氣管炎和肺氣腫。諾華全球藥物研發(fā)事業(yè)部負(fù)責(zé)人切沃•蒙德?tīng)柋硎荆摴疽恢辈粩嚅_(kāi)發(fā)安全有效的新型COPD治療藥，滿足患者的治療需求，QAB149能夠得到PADAC的認(rèn)可令人鼓舞，接下來(lái)諾華會(huì)與FDA緊密合作以確保藥物審批工作圓滿完成。

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