
請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】通用名稱:奧利司他膠囊
英文名稱:Orlistat Capsules
【劑型】膠囊劑
【成份】本品每粒含奧利司他0.12克,輔料為:預(yù)膠化淀粉、微粉硅膠和硬脂酸鎂
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【功能主治】用于肥胖哐體重超重患者(體重指數(shù)>=24)的治療。
【規(guī)格】0.12g*21粒
【用法用量】成人:餐時或餐后1小時內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
【不良反應(yīng)】1、常見不良反應(yīng)為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。
2、較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3、觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性
感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4、偶有對本品過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng)。
5、 極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高以及罕見的嚴(yán)重肝炎等病例報道。
【禁忌】慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。
【注意事項】1、第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。
2、不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。
3、服用本品時應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。
4、使用本品同時應(yīng)注意結(jié)合運動和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。
5、 沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。
6、18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
7、孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。
8、 對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
9、 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】1、本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復(fù)方維生素類制劑),應(yīng)在服用本品2小時后或在睡前服用。
2、2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。
3、本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時可造成后者血漿濃度的降低。
4、本品與胺碘酮合用時,可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。
5、 如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥理毒理】奧利司他膠囊是長效和強效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵,使酶失活,而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥并不通過全身吸收發(fā)揮藥效。
【貯藏】密封、防潮,不超過25°C保存
【有效期】【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20103180
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:重慶華森制藥有限公司
生產(chǎn)地址:重慶市榮昌經(jīng)濟開發(fā)區(qū)