血友病是一種先天性凝血因子Ⅷ(第八凝血因子)缺乏(血友病甲)或凝血因子Ⅸ缺乏(血友病乙)所引起的出血性疾病,其中以血友病甲較為多見,約占血友病患者總數的80%。
我國約有120000名左右的血友病患者,從前使用的治療方法是全血輸血療法,進入七十年代以后、開發出了人凝血因子Ⅷ(第八因子)并廣泛應用于臨床、是的血友病患者享受了更高品質的正常人的生活。但是,進入八十年代,發生了由于使用人凝血因子Ⅷ(第八因子)而感染HIV病毒的時間,乙肝及丙肝傳染也成了隱患。至此,開發無病毒傳染危險的人凝血因子Ⅷ(第八因子)成為大勢所趨。
凍干人凝血因子Ⅷ是綠十字(中國)生物制品有限公司順應廣大學友病人的現實需求而開發的新型“人凝血因子Ⅷ(第八因子)”。人凝血因子Ⅷ(第八因子)采用了全新的生產工藝Sovent/Detergent treatment病毒滅活法,在不影響人凝血因子Ⅷ(第八因子)活性下的前提下完全滅火AIDS的致病病毒Human Immunodeficiency Virus(HIV)及引發肝炎的乙肝病毒(HBV)及丙肝病毒(HCV)。因此人凝血因子Ⅷ(第八因子)在使用時可以杜絕經血液途徑傳播的病毒感染,具有極高的安全性。
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)特點
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)可以完全滅活乙肝病毒、丙肝病毒及引起AIDS的HIV病毒,具有極高的安全性;
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)采用人體內正常穩定因子vonWillebrand Factor(vWF)作為穩定劑,幾乎沒有蛋白變性,可維持天然狀態的人凝血因子Ⅷ(第八因子);
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)不含murine protein等異體蛋白抗原(non-human protein);
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)采用離子交換層析法精制,純度極高;
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)給藥后抗體產生率較低;
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)可在5分鐘內溶解,因此血友病患者出現出血癥狀時,能迅速用于治療;
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)可在室溫下保存6個月,因此方便于旅行外出時攜帶。
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)臨床效果
凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)是經過乙型肝炎疫苗免疫的健康人的新鮮血漿分離,通過離子交換層析法分離,經S/D方法病毒滅活后凍干制成。主要成分為人凝血因子Ⅷ(第八因子)及少量纖維蛋白原、含適量穩定劑,不含防腐劑,為乳白色疏松體。
對缺人凝血因子Ⅷ(第八因子)所致的凝血機能缺陷具有就診作用,專供防治甲型血友病患者的出血癥狀。
使用凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)注意事項
1、在大量反復輸入本品時,應注意出現過敏反應,溶血反應及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤其應注意;
2、本品溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量小蛋白顆粒存在,為此用于輸注的輸血器必須帶有濾網裝置,但如發現有大量不溶物時,則不可使用;
3、凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)對因缺乏Ⅸ(血漿凝血活酶成分,即PTC)所致的乙型血友病、或因缺乏因子Ⅺ(血漿凝血活酶前質,即PTA)所指的丙型血友病沒有治療作用,故在用前確診患者系凝血因子Ⅷ(第八因子)缺乏,方能對癥下藥;
4、凍干人凝血因子Ⅷ(第八因子)不得用于靜脈外的注射途徑。