服用素比伏會有什么副作用的嗎

    素比伏的不良反應是臨床研究中，已有約1,500名受試者接受替比夫定治療。評價不良反應主依據關鍵性的007GLOBE研究，本研究中有1367名慢性乙型肝炎患者接受替比夫定每天600mg(n=680)或拉米夫定每天100mg(n=687)的104周雙盲治療。本研究中兩組患者的治療療程的中位數為60周的數據分析結果顯示（研究還在進行中），替比夫定與拉米夫定的安全性大致相似。表2按系統器官和發生頻率列出了在007GLOBE研究中，52周治療過程中所記錄的不良反應。發生頻率定義為：常見（≥1/100；<1/10)、不常見（≥1/1,000；<1/100)和罕見（≥1/10,000；<1/1,000）。在每個發生頻率的分組中，按照嚴重性降低的順序排列。表2007GLOBE研究截至治療52周時報告的替比夫定600mg治療慢性乙型肝炎患者的臨床不良反應神經系統常見頭暈1，頭痛胃腸道常見血淀粉酶升高，腹瀉，脂肪酶升高，惡心肝膽系統常見丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高不常見天冬氨酸氨基轉移酶(AST)升高皮膚及皮下組織常見皮疹肌肉骨骼、結締組織和骨組織常見血肌酸激酶（CK）升高不常見關節痛，肌痛全身性疾患和給藥部位不適常見疲勞2不常見身體不適1頭暈:輕度(10/680;1.5％)2疲勞:輕度(27/680;4％)，中度(2/680;0.3％)臨床不良事件在臨床研究中，替比夫定的耐受性普遍良好，大部分不良事件為輕度或中度，與替比夫定治療無關。在007GLOBE研究中治療52周時，由于不良事件、臨床疾病進展或缺乏療效而停止治療的患者在替比夫定組占0.6％，拉米夫定組占2.0％。不考慮與替比夫定治療的相關性，經常發生的不良事件有上呼吸道感染（14％）、疲勞和不適（12％）、腹痛（12％）、鼻咽炎（11％）、頭痛（11％）、血肌酸激酶升高（9％）咳嗽（7％）、惡心和嘔吐（7％）、流感和流感樣癥狀（7％）、術后痛（7％）、腹瀉和稀便（7％）、咽喉痛（5％）、發熱（4％）、關節痛（4％）、皮疹（4％）、背痛（4％）、眩暈（4％）、肌肉疼痛（3％）、失眠（3％）和消化不良（3％）。不考與拉米夫定治療的相關性，經常發生的不良事件有頭痛（14％）、上呼吸道感染（13％）、腹痛（13％）、疲勞和不適（11％）、鼻咽炎（10％）、流感和流感樣癥狀（8％）、血肌酸激酶升高（7％）、咳嗽（6％）、術后痛（6％）、惡心和嘔吐（6％）、消化不良（5％）、腹瀉和稀便（5％）、眩暈（5％）、咽喉痛（4％）、皮疹（4％）、肝區/右上腹痛（4％）、關節痛（4％）、背痛（4％）、發熱（3％）、鼻液溢（3％）、ALT升高（3％）和瘙癢（3％）。接受替比夫定治療的受試者發生肌酸激酶（CK）升高更為頻繁。CK升高在兩個治療組中均有發生，但是52周替比夫定治療組的CK中位數水平較。72％的替比夫定治療的患者和42％的拉米夫定治療的患者發生1-4級CK升高，9％的替比夫定治療的患者和3％的拉米夫定治療的患者發生3-4級CK升高。大部分CK升高是無癥狀的，而接受替比夫定治療的受試者的平均恢復時間比接受拉米夫定治療的受試者要長。在出現1-4級CK升高的患者中，分別有8％的替比夫定治療的和6％的拉米夫定治療的患者發生了CK相關的不良事件1（在30天的窗口期之內），但不良事件的類型以及與CK升高的時間間隔并無一致的規律。在發生CK相關的不良事件的患者亞組中，9％的替比夫定治療的患者隨后中斷或停止使用研究藥物，并在中斷或停用研究藥物后恢復正常。不到1％（n=3/680）的接受替比夫定治療的受試者被診斷為肌病伴隨肌無力；這些患者也在停用研究藥物后恢復正常（參見警告骨骼肌）。1包括的術語：背痛、胸壁痛、非心臟性胸痛、胸部不適、側腹痛、肌肉痙攣、肌無力、肌肉骨骼痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼不適、肌肉骨骼強直、肌肉疼痛、肌筋膜疼痛癥候群、肌病、肌炎、頸痛和肢端疼痛。ALT反跳的發生率，替比夫定組與拉米夫定組在治療的前6個月內相似，但24周后替比夫定組的發生率低于拉米夫定，參見表3：表3007GLOBE研究中慢性乙型肝炎患者24周后ALT反跳分類分析ALT反跳類別1替比夫定600mg(n=680)拉米夫定100mg(n=687)ALT升高≥基線的2倍且≥正常上限的2倍0.3％1.0％ALT升高≥基線的3倍且≥正常上限的3倍0.1％1.9％ALT升高≥500IU/L且≥基線的2倍0.1％1.2％ALT升高≥基線的2倍和膽紅素基線的2倍且≥正常上限的2倍0％0.4％24周到52周合計0.6％4.5％1每名患者只能進入一種類別。在中國進行的臨床研究的不良事件與007GLOBE研究的結果類似。止治療后肝炎病情的加重當慢性乙型肝炎病人停止抗乙肝治療后，已經發現有重度急性肝炎發作的報道。停止替比夫定治療后肝炎病情加重的數據尚不充分（參見警告)。建議患者使用出現不舒服的情況的話，要及時停止藥物的使用哦，要在醫生等專業醫護人員的幫助下調整藥物在使用。