徐鋒生
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提問時(shí)間:2017/2/14 2:43:56
拉米夫定膠囊服用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)對(duì)患者的影響大不,要不要馬上停止用藥呢
拉米夫定膠囊服用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)對(duì)患者的影響大不,要不要馬上停止用藥呢
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賴?晶
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回復(fù)時(shí)間:2017/2/14 3:13:56
Re:拉米夫定膠囊服用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)對(duì)患者的影響大不,要不要馬上停止用藥呢
您好,拉米夫定膠囊的不良反應(yīng)如下:常見的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在成人中進(jìn)行的3項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)治療期間出現(xiàn)的部分不良事件(發(fā)生率≥5%)*(研究1-3)不良事件EPIVIR-HBV(n=332)安慰劑(n=200)(拉米夫定)無具體部位不適和疲乏24%28%發(fā)熱或寒戰(zhàn)7%9%耳、鼻和咽耳、鼻和咽部感染25%17%咽痛13%8%胃腸道惡心和嘔吐15%17%腹部不適和疼痛16%17%腹瀉14%12%肌肉骨骼肌痛14%17%關(guān)節(jié)痛7%5%神經(jīng)系統(tǒng)頭痛21%21%皮膚皮疹5%5%*納入治療52-68周的病人拉米夫定用于HIV患者:在HIV感染者中,安全性信息提示拉米夫定的劑量(150毫克每日兩次)比用于治療慢性乙型肝炎HIV陰性患者的劑量高。用拉米夫定作為聯(lián)合給藥方案的一部分治療HIV感染的臨床試驗(yàn)中,含拉米夫定治療組中出現(xiàn)的幾種臨床不良事件對(duì)比照組發(fā)生率高。這些不良事件包括鼻部征象和癥狀(20%比11%)、頭暈(10%比4%),以及抑郁癥(9%比4%)。對(duì)照性臨床試驗(yàn)中。觀察到2613名接受150毫克,每日兩次的成年患者中有9人(<0.5%)發(fā)生胰腺炎。含拉米夫定治療組中的實(shí)驗(yàn)室異常結(jié)果報(bào)告率較高,包括嗜中性白細(xì)胞減少癥和肝功化驗(yàn)值升高(一項(xiàng)研究中對(duì)HIV/HBV雙重感染患者進(jìn)行的回顧性分析中,含拉米夫定治療組的發(fā)生率也較高),以及淀粉酶升高。多信息請(qǐng)參見用于治療HIV感染的拉米夫定片劑和口服液中的完整處方信息。臨床試驗(yàn)和上市后臨床應(yīng)用的資料:ALT升高在臨床試驗(yàn)中,拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人易出現(xiàn)停藥后的ALT升高。但是,在肝功能代償病人的對(duì)照性臨床試驗(yàn)中,有關(guān)停藥后發(fā)生伴有膽紅素升高和/或肝功能不全臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重ALT升高情況,在拉米夫定治療組與安慰劑組之間無顯著差異。這些復(fù)發(fā)性肝炎事件與拉米夫定治療或以前基礎(chǔ)疾病之間的關(guān)系尚未確定(參見“警告”)。肌酸磷酸激酶(CPK)升高在臨床試驗(yàn)中,拉米夫定治療組的病人不安慰劑組的病人CPK升高的發(fā)生率略高(9%比5%,美國(guó)人群中),但差異沒有顯著性。然而,對(duì)上市后臨床應(yīng)用資料的分析顯示,這一事件的發(fā)生與拉米夫定治療有關(guān)。同時(shí),在上市后的臨床應(yīng)用還發(fā)現(xiàn)下列不良事件.非常罕見的血小板減少癥.非常罕見的肌肉功能障礙,包括肌痛、痙攣和橫紋肌溶解。在中國(guó)進(jìn)行的2200例Ⅳ期臨床研究中觀察到一下不良反應(yīng):口干Ⅰ例,全身猩紅熱樣皮疹Ⅰ例,CPK和血小板降低Ⅰ例,重癥肝炎住院Ⅰ例。其他上市后臨床應(yīng)用中的觀察:在拉米夫定獲準(zhǔn)在臨床使用期間發(fā)現(xiàn)了下列事件。由于這些事件來自一組樣本量不詳?shù)娜巳旱淖栽笀?bào)告,因此,不能對(duì)發(fā)生率做出評(píng)估。之所以收錄這些事件,是因?yàn)檫@些事件的嚴(yán)重性、報(bào)告頻率,可能與拉米夫定存在因果關(guān)系或是所有這些因素的綜合結(jié)果。消化系統(tǒng):口腔炎;內(nèi)分泌和代謝:高血糖;全身:無力;血液和淋巴系統(tǒng):貧血,純紅細(xì)胞再生障礙性貧血,淋巴結(jié)疾病,脾腫大;肝臟和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪變性,胰腺炎,治療結(jié)束后肝炎加重(參加“警告”和“注意事項(xiàng)”);過敏:過敏反應(yīng),風(fēng)疹;肌肉骨骼:橫紋肌溶解;神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常,外?神經(jīng)病變;呼吸系統(tǒng):呼吸音異常/哮鳴;皮膚:脫發(fā),瘙癢,皮疹。
拉米夫定膠囊適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活性復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚?a href='http://m.358cha.cn/hepatopathy/hbv/' target='_blank' title='肝炎'>肝炎病人的治療。 康德樂大藥房目前在全國(guó)已建立28家專科連鎖直營(yíng)門店,每個(gè)門店配備專業(yè)藥師隊(duì)伍,為病友進(jìn)行全程用藥指導(dǎo)(包括初次使用藥物輔導(dǎo)和藥物治療管理)、飲食注意和健康常識(shí)的普及。購買拉米夫定膠囊,請(qǐng)到距離您近的門店,全國(guó)服務(wù)熱線400-101-6868。 |