研究顯示沙利度胺及bortezomib聯(lián)合常規(guī)化療對多發(fā)性骨髓瘤老年患者有益

來源： Blood 2006:108:2165-2172 作者：百濟(jì) 瀏覽：發(fā)布時間：2006/11/29 11:37:00

根據(jù)10月的《血液》（Blood 2006:108:2165-2172.）雜志上刊登的2項前瞻性結(jié)果，在常規(guī)化療中加入bortezomib（萬珂）或沙利度胺治療多發(fā)性骨髓瘤老年患者，可改善反應(yīng)率和延長生存。在這2項試驗中，不良反應(yīng)是可預(yù)報和可治療的，并且嚴(yán)重不良反應(yīng)少見。

　　由Ospedali Riuniti Ancona的Massimo Offidani博士領(lǐng)導(dǎo)的意大利研究組，進(jìn)行了一項沙利度胺加入聚乙二醇化多柔比星脂質(zhì)體和地塞米松(ThaDD)，對年齡為65歲以上患者的影響的2期試驗。

　　治療方案包括靜脈注射多柔比星40 mg/m2每28天一次，地塞米松40 mg在1-4 和9-12天時使用，以及沙利度胺100 mg每晚使用。共有50例平均年齡為71.5歲，患有多發(fā)性骨髓瘤（未接受過治療）的患者入組。平均隨訪時間為18個月（6－36個月）。在4個療程之后，總反應(yīng)率為98%，完全或接近完全緩解為54%。3和4級中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率為12%，靜脈血栓栓塞發(fā)生率為14%。3年時的無事件生存率為57%，總生存率為74%。

　　Offidani博士的研究組總結(jié)說，對沙利度胺聯(lián)用化療的反應(yīng)不是劑量依賴性的；高劑量地塞米松有重要作用；聚乙二醇化多柔比星脂質(zhì)體似乎比表柔比星和低劑量美法侖更加有效。

　　在西班牙進(jìn)行的1/2期研究中，Grupo Espanol de MM的Jesus-F. San Miguel博士及其同事評估了美法侖和潑尼松與bortezomib聯(lián)用(VMP)的效果。

　　當(dāng)前的研究包括60例年齡為65歲和以上，患有多發(fā)性骨髓瘤（未接受過治療）的患者。在試驗的劑量按比例增加期，未觀察到限制劑量的毒性，因此2.3 mg/ m2 bortezomib劑量被用于2期試驗。

　　在4個為期6周的治療周期中，到32天bortezomib被給予8次，同時在1-4天使用美法侖9 mg/ m2和潑尼松60 mg/ m2 。隨后是較短的維持期。整個治療持續(xù)時間為49周，至反應(yīng)的中位時間為2.7個月。

　　San Miguel博士及其同事報告，本研究結(jié)果與以前的對照數(shù)據(jù)比較，在16個月時，無進(jìn)展生存率為91% vs 66% (p = 0.002)；總生存率為90% vs 62% (p < 0.001)。作者還說，基于這些令人鼓舞的發(fā)現(xiàn)，一項國際性3期隨機(jī)化試驗在進(jìn)行中。

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