導讀:蒂清(替莫唑胺膠囊)屬膠囊劑,是腦膠質瘤新藥。可用于治療腦膠質瘤,針對性強、特異性高,可透過血腦屏障,用于治療腦膠質瘤及轉移瘤,特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。
腦膠質瘤是由于大腦和脊髓膠質細胞癌變所產生的、最常見的原發性顱腦
腫瘤。年發病率約為3-8人/10萬人口。如同其他腫瘤(疾病)一樣,膠質瘤也是由于先天的遺傳高危因素和環境的致癌因素相互作用所導致的。一些已知的遺傳疾病,例如神經纖維瘤病(I型)以及結核性硬化疾病等,為腦膠質瘤的遺傳易感因素。
蒂清(
替莫唑胺膠囊)是治療腦膠質瘤的口服膠囊制劑,針對性強、特異性高,可透過血腦屏障,用于治療腦膠質瘤及轉移瘤。兩年多的臨床觀察及研究工作顯示,蒂清替莫唑胺膠囊治療腦膠質瘤效果顯著,同時具有延長生存時間、提高生存質量的作用,是治療腦膠質瘤,特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性
星形細胞瘤的一線用藥。
蒂清替莫唑胺膠囊是一種新型的口服二代烷化劑-咪唑四嗪類衍生物,口服后迅速吸收,具有近100%的生物利用度及廣譜的抗腫瘤活性。蒂清進入體內不經肝臟代謝廣泛分布于全身,并可透過血腦屏障,進入腦脊液;在中樞神經系統達到有效的藥物濃度。
2005年6月10日,歐盟委員會批準擴大替莫唑胺(Temodal)的適應證,允許其與放療同步在新診斷的多形性惡性膠質
癌癥和腫瘤(GBM)患者中使用,隨后再進行6周期的單藥治療。除歐盟現有的25個成員國外,該批準在冰島和挪威同樣有。
替莫唑胺已于2005年3月被美國FDA批準與放療同步用于治療成人新診斷的GBM患者,并用于后續維持治療。該藥先前已被歐盟委員會批準在惡性膠質癌癥和腫瘤(包括GBM)成人患者標準治療后復發或進展時使用。同時它也被FDA批準在亞硝基脲和甲基芐肼治療后疾病進展的抵抗性多形性膠質細胞癌癥和腫瘤成人患者。
最常見的不良反應為惡心、嘔吐。可能會出現骨髓抑制,但可恢復,病人應定期地檢測血常規。其他的常見的不良反應為疲憊、便秘和頭痛、眩暈、呼吸短促、
脫發、貧血、發熱、免疫力下降。
百濟藥師溫馨提醒,本藥第一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/ m2,一日一次。在28天為一治療周期連續服用5天。