導(dǎo)讀:鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥,完全由我國科學(xué)工作者和腫瘤臨床專家自主原創(chuàng),經(jīng)歷8年時(shí)間研制而成,其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。
非小細(xì)胞
肺癌則占肺癌總數(shù)的80%,是最為常見的肺癌。它主要包括腺癌、鱗狀細(xì)胞癌即肺鱗癌、大細(xì)胞未分化癌三類,其對(duì)于傳統(tǒng)放化療敏感性較差。肺癌的早期診斷可以通過拍攝胸部X線片來了解肺內(nèi)的異常情況。此外還可進(jìn)行血液常規(guī)檢查以及痰液找病理細(xì)胞等相關(guān)化驗(yàn)幫助診斷,并進(jìn)行一系列深入的檢查,包括支氣管鏡、縱隔鏡、肺組織活檢以及胸腔鏡等。

鹽酸埃克替尼片全部由浙江貝達(dá)藥業(yè)科研人員和我國
腫瘤臨床專家自主完成鹽酸埃克替尼片與國外已上市的
吉非替尼和
厄洛替尼相比,在化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子作用機(jī)理、療效等方面類似,而且鹽酸埃克替尼片價(jià)格優(yōu)惠。
鹽酸埃克替尼片單藥適用于治療既往接受過至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。該適應(yīng)癥主要基于一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲研究中顯示出鹽酸埃克替尼對(duì)于這類患者無進(jìn)展生存期的療效不劣于吉非替尼,進(jìn)一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長因子受體(EGFR)突變檢測結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示,EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者,但對(duì)于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。
對(duì)于不同病理類型的亞組人群分析結(jié)果初步提示,非鱗癌患者療效優(yōu)于鱗癌患者。同樣,對(duì)于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進(jìn)一步大樣本研究證實(shí)。建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類藥物相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。
目前尚不清楚過量服用埃克替尼可能產(chǎn)生的癥狀,也沒有針對(duì)服用過量埃克替尼的特異治療方法。在I期臨床試驗(yàn)中,部份患者服用劑量達(dá)400mg,每日三次時(shí),不良反應(yīng)(主要是皮疹和腹瀉)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度均增加。對(duì)于服用藥物過量引起的不良反應(yīng)應(yīng)給予對(duì)癥治療,特別是嚴(yán)重腹瀉應(yīng)給予及時(shí)的治療。
百濟(jì)藥師溫馨提醒,目前尚無鹽酸埃克替尼片用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。