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安絡化纖丸專題 >> 名正與安絡化纖丸聯(lián)用治療HBV DNA陽性肝硬化患者
名正與安絡化纖丸聯(lián)用治療HBV DNA陽性肝硬化患者
- 來源： 百濟新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2009-6-15 17:09:00
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劉臘香 鐘紅釗 陳 陽
深圳市寶安區(qū)慢性病醫(yī)院(廣東深圳，518100) 香港陳氏國醫(yī)藥館
l 資料與方法
1．1 病例選擇 60例HBV DNA陽性肝硬化患者均為2005年1月一2007年1月我院門診和住院部治療的肝硬化患者。其診斷符合2000年9月(西安)第l0次全國病毒性肝炎學術會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中的診斷標準，同時具備：①HBV DNA>1×10~4copies／ml；②慢性乙型肝炎病史，且排除血吸蟲肝病、酒精性肝病、藥物性肝病、原發(fā)性肝癌等其他肝病；③經(jīng)肝膽B(tài)超／或CT或MRI檢查顯示肝實質(zhì)回聲增強增粗、表面不光滑或有肝硬化結節(jié)，肝大或縮小，脾臟腫大，門靜脈內(nèi)徑正常或增寬；④ 按Child—Pugh分級法，為A級和B級；⑤ 肝纖維化4項檢查：血清透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原蛋白(PCⅢ)、IV型膠原蛋白 (CIV)，4項中有兩項明顯異常或其中1項指標高于正常2倍以上；⑥腎功能正常。
60例患者中男4l例，女19例，年齡最大者68歲，最小者24歲，平均年齡48．5歲。隨機分為3組，每組20例，即阿德福韋酯組(ADV)，安絡化纖丸組(ALHQ)，阿德福韋酯+安絡化纖丸組(uNIT)。3組病例在性別、年齡、職業(yè)、文化程度、癥狀、體征及肝功能、肝纖4項、肝影像學檢查結果等方面比較，差異無顯著性意義，具有可比性。
1．2 治療方法 3組病例均在常規(guī)治療(肝復康丸6g／次，3次／d，療程3個月，武漢健民制藥廠生產(chǎn))的基礎上分別采用3種不同的治療方法。ALHQ組：口服安絡化纖丸6g／次，2次／d，療程12個月 (北京森隆藥業(yè)有限公司提供)；ADV組：口服阿德福韋酯1Omg／次，1次／d，療程12個月(江蘇正大天晴制藥廠生產(chǎn))；UNIT組：口服阿德福韋酯lOmg／次，1次／d，同時口服安絡化纖丸6g／次，2次／d，療程12個月。
1．3 觀察指標
1．3．1 臨床癥狀和體征 癥狀包括乏力或易疲勞、脅肋部隱痛或刺痛、腹脹或上腹飽脹、齒齦出血等；體征包括慢性肝病面容、肝掌或蜘蛛痣、肝區(qū)叩痛、肝大或脾大、腹水征等。于治療1月后開始記錄癥狀消失時間和體征改善時間。
1．3．2 肝功能 主要包括丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、白蛋白(A)、總膽紅素(TBil)。采用日本日立公司7060C全自動生化分析儀進行檢測，于治療1、3、6、12月復查上述指標。
1．3．3 HBV DNA定量檢測 用熒光定量法，儀器為PE5700型基因擴增儀，試劑由上海申友公司提供，于治療3、6、12月定期復查。
1．3．4 肝纖維化4項 包括HA、LN、PCⅢ、cIV。用放射免疫法測定，試劑由上海海軍研究所醫(yī)學生物技術有限公司提供，并按要求于治療3、6、12月后定期檢查。
1．3．5 肝影像學檢查 主要指肝B超(彩超)或肝CT或肝MRI檢查，了解肝脾大小，門靜脈、脾靜脈寬度，肝實質(zhì)光點或肝硬化結節(jié)樣改變，肝表面光滑度或肝包膜等情況。于治療3、6、12月后定期復查。
1．4 療效判斷 顯效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，肝功能正常(ALT<40U／L，TBil<26μmmol／L，A≥35g／L)，HBV DNA (-)， HA≤120ng／ml，肝影像學明顯改善；有效：癥狀體征改善，肝功能好轉(zhuǎn)(ALT<80U／L，TBil<50μmmol／L，A 30—35g／L)，HBV DNA下降1．1E+2至1．1E+3；HA 120—300ng／ml，肝影像學部分改善；無效：癥狀體征無變化，肝功能無好轉(zhuǎn)，HBV DNA無明顯下降或下降<1．1E+2；HA≥300ng／L，肝影像學指標無變化或變化不明顯。
1．5 統(tǒng)計學方法計數(shù)資料采用)x2檢驗，計量資料采用方差分析。
2 結果
2．1 3組患者臨床癥狀與體征變化情況 3組患者臨床癥狀在治療1月后均有明顯改善，其中癥狀消失者ADV組13例 (65％)，ALHQ組l4例(70％)，UNIT組19例(95％ )；3組相比，UNIT組明顯高于其他兩組(P<O．05)。在治療3個月后體征開始改善，且隨時間的延長體征改善越明顯，但三
者之間差異無顯著性意義(P>0．05)。
2．2 3組患者HBV DNA陰轉(zhuǎn)情況 見表l（略）。
2．3 3組患者治療前后肝功能變化情況 見表2（略）。
2．4 3組患者肝纖4項變化情況 3組患者在治療3個月后肝纖維化4項的指標開始有不同程度下降，治療6個月時下降明顯，且隨時間的延長其值下降越明顯，UNIT組尤甚，以HA變化最敏感。3組患者治療前后HA變化見表3（略）。
2．5 3組患者肝影像學變化情況 3組患者在治療3個月后，肝影像學均有不同程度的改善，且隨著時間的延長(6個月以后)改善越明顯，尤以UNIT組為佳，見表4（略）。
2．6 3組患者綜合療效比較 治療結束后，ALHQ組顯效l0例(50％)，有效5例(25％)，無效5例(25％)，總有效15例(75％)；ADV組分別為12例(60％)、4例(20％)、4例(20％)、16例(80％)；UNIT組分別為18例(90％)、2例(10％)、0、20例(100％)。組間比較，UNIT組顯效率明顯高于其他兩組；而ADV組與ALHQ組比較，差異無意義。
3 討論
乙型肝炎肝硬化的發(fā)病機制十分復雜，現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，其發(fā)病機制主要為HBV在體內(nèi)持續(xù)復制、抗原不斷表達和釋放，引起肝內(nèi)持續(xù)的炎癥活動，纖維組織不斷增生，肝纖維化程度逐漸加重，正常肝細胞逐漸減少，使肝儲備功能逐步下降，最終導致肝硬化。對HBV DNA陽性肝硬化的治療，抗病毒治療是關鍵，此時抗病毒治療雖不能完全逆轉(zhuǎn)肝臟的病理改變，但通過抑制病毒復制，可以阻斷或延緩疾病的進展，減少并發(fā)癥的發(fā)生。若能同時聯(lián)合抗肝纖維化治療，則更有利于病情的控制、改善和恢復。干擾素治療HBV DNA陽性的乙型肝炎患者雖然療效確切，但因其副反應重不宜用于肝硬化患者。核苷類似物副作用少、療效好，雖隨服藥時間的延長耐藥患者會逐步增加，且停藥后部分患者易復發(fā)或加重病情，但只要嚴格掌握適應癥，跟蹤觀察，一旦有耐藥發(fā)生，及時調(diào)整或換用其他有效核苷類似物如恩替卡韋、替比夫定等，則可避免。
阿德福韋酯是一種有效的核苷類似物，通過競爭脫氧腺苷三磷酸底物，使HBV DNA鏈的延長終止而抑制HBV DNA的復制，從而減輕肝臟炎癥反應，降低肝纖維化發(fā)生率。
安絡化纖丸是治療慢性乙型肝炎早、中期肝硬化的有效中成藥，此藥具有疏通脈絡、降低門脈壓、防止出血和促進纖維降解吸收等作用。
阿德福韋酯與安絡化纖丸聯(lián)用，則可優(yōu)勢互補，在顯著抑制HBV復制、控制病毒血癥的同時能更有效地改善肝功能、緩解癥狀，減輕肝纖維化程度，對肝纖維化的血清學指標尤其是HA有明顯的降低作用。
參考文獻（略）
TAG： 名正 安絡化纖丸 阿德福韋酯 肝硬化
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