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商品信息
藥品名:金復康口服液
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腫瘤科

小琳ll
提問時間:2012/12/14 8:43:29

金復康口服液是哪里生產的?

    想得到的幫助:
    金復康口服液是哪里生產的
廣州店:黃藥師
職位:腫瘤科藥師
咨詢電話:
(020)37611352
咨詢QQ:點擊這里給我發消息
回復時間:2012/12/14 9:12:45

Re:金復康口服液是哪里生產的?

    您好,金復康口服液是上海中醫藥大學附屬龍華醫院著名教授劉嘉湘先生的三十年經驗方,榮獲國家自然科學基金,多次參加國際學術交流會,并獲得2000年國家重點新產品獎,最值得信賴的肺癌專用治療癌癥的藥物。金復康口服液主要是用于非小細胞肺癌的治療,針對性比較強、療效非常顯著,可明顯改善肺癌患者臨床的癥狀,有效地提高免疫功能,從而延長了患者的生存期。金復康口服液通過多年的臨床應用,早已得到醫生與廣大肺癌患者的認同。長期以來,中藥只能以食品添加劑的形式進入美國市場。2000年美國食品藥品管理局(FDA)首次放寬對其管制政策,允許部分在中國經國家批準的中藥制劑向美國國家醫學院(NIH)申請課題研究。同時,還提出了一個相當令人鼓舞的計劃:正式提出發展植物性草藥成為FDA批準藥品的程序與要求。在此背景下,2000年底,美國Harmonex LLC公司開始了對抗腫瘤中藥制劑金復康口服液以“藥”的身份走出國門的開拓和探索工作。

    金復康口服液在上海中醫藥大學嚴世蕓校長的推薦下,與世界首屈一指的斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)合作,在美國開發使金復康口服液成為FDA批準的抗癌藥品。從Harmonex LLC計劃在美國開發金復康口服液,到斯隆凱特琳癌癥中心正式向FDA提出IND申請,中間歷時三年整,足見斯隆凱特琳癌癥中心和FDA工作之嚴謹。 2004年11月30日,FDA函告斯隆-凱特琳癌癥中心,正式批準金復康口服液的IND臨床試驗申請,首批金復康口服液藥品空運抵美,運用到肺癌患者臨床治療中,這是中藥首次以“藥”的身份運用到美國的人體醫學臨床中,是中藥史上里程牌式的一項重大事件,金復康口服液是第一個由美國著名研究中心向FDA申請新藥臨床試驗并最終獲準的復方中藥制劑。斯隆-凱特琳癌癥中心和與金復康口服液的研發人員、生產單位都對金復康口服液最終通過全部臨床試驗和NDA申請、正式進入歐美市場充滿信心。
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